恒瑞医药钆布醇注射液获得药品注册证书

3月27日，恒瑞医药发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的钆布醇注射液的《药品注册证书》。

钆布醇注射液是一种用于磁共振成像（MRI）的顺磁性对比剂，最早由Bayer Schering公司开发，商品名为Gadovist，1999年在瑞士获批上市，后在包括中国在内的多个国家陆续获批上市。钆布醇注射液适用于成人及全年龄段儿童（包括足月新生儿），仅供静脉内给药，用于诊断：全身各部位（包括颅脑和脊髓）病变的对比增强磁共振成像（CE-MRI）检查；全身各部位的对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）检查。截至目前，除原研外，国内仅有公司的钆布醇注射液获批上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

经查询，2020年钆布醇注射液全球销售额约为3.07亿美元。截至目前，钆布醇注射液相关项目累计已投入研发费用约2,738万元。