恒瑞医药子公司SHR8028滴眼液临床试验获批

3月28日，恒瑞医药发布公告称，其子公司盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR8028滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

SHR8028滴眼液是公司从NovaliqGmbH公司（以下简称“Novaliq公司”）引进的CyclASol（1%环孢菌素A制剂）。SHR8028滴眼液是一种抗炎和免疫调节剂，用于干眼症的治疗，目前正在美国进行Ⅲ期临床试验。经查询，目前用于治疗干眼症的环孢素A滴眼液中，美国已上市的产品包括艾尔建的Restasis（0.05%，乳剂）和太阳制药的Cequa（0.09%，纳米胶束水溶液）；欧洲已上市的产品包括参天制药的Ikervis（0.1%，阳离子纳米乳剂）；韩国已上市的产品包括Cyporin（0.05%，纳米水溶液）。国内兴齐眼药3类仿制药环孢素滴眼液(II)于2020年6月获国家药监局批准上市。

经查询，2020年Restasis、Cequa、Ikervis、Cyporin及兴齐眼药环孢素滴眼液全球销售额合计约为21.29亿美元。截至目前，SHR8028滴眼液相关项目累计已投入研发费用约7,011万元。