2022年3月7日，恒瑞医药发布公告称，其子公司上海恒瑞医药于近日收到NMPA核准签发关于注射用SHR-1501的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1501为白细胞介素-15（IL-15）融合蛋白，可以刺激体内T细胞、B细胞......

金振口服液对新冠有治疗作用吗新冠疫情仍在继续，抗击疫情的手段也在不断进步。不久前，市场传来了一则重磅好消息，康缘药业散寒化湿颗粒获批上市，抗新冠治疗药物又多了一项新选择。不少民众闻讯赶到药房，或是在网络上纷纷下......

2022年8月25日，北京时间君实生物宣布，该公司与微境生物共同开发XpO1抑制剂WJ01024片(项目代码:JS110)获得美国食品药品监督管理局临床试验申请(FDA)批准。到目前为止，已有7种创新药物被批准在美国进行临床试验。XpO介导......

由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺（Thioraviroc）于5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。塞拉维诺是由上海药物所研究员柳红......

上证报中国证券网讯2月9日晚间,港股公司远大医药宣布其联营公司SirtexMedicalptyLtd的核心产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液于近日获得国家药监局（NMpA）颁发的药品注册证书,可用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直......

科伦的利格列汀片4类仿制上市申请获批，成为了国产第四家。利格列汀原研药企为勃林格殷格翰，于2013年获批进入中国市场，2021年在中国城市实体药店终端非胰岛素类降血糖药内服TOP20品种中排在第十三位。利格列汀是一种二肽......

春季开学季，进入诺如病毒高发期，不少地区发布温馨提示，诺如病毒目前并没有相关疫苗，那么，这是为什么呢？诺如病毒哪个年龄段比较容易得？下面本站小编就带来介绍。诺如病毒为什么没有疫苗获批上市至今，包括我国在内，全球未有一款......

2022年11月3日，ProventionBio宣布CD3抗体Teplizumab的最新进展，今年2月重新递交上市申请后获得FDA授予突破疗法认证，PDUFA日期为11月17日。Provention收到FDA发出的提议说明书以及上市后要求。Provention称这与公司预期......

近日，国药现代发布公告称，其全资子公司国药集团工业有限公司廊坊分公司批准仿制4类咪达唑仑注射液，视为过度评价。米内网数据显示，2020年，中国公立医疗机构终端咪达唑仑注射液销售额超过6亿元，2021年上半年同比增长超过25%......

导读：NMpA官网发布2022年03月03日药品批准证明文件待领取信息。其中8个仿制药一致评价受理号获批,包括2个甲钴胺注射液（重庆药友制药有限责任公司,受理号CYHB2150021国；以及亚宝药业集团股份有限公司,受理号CYHB2150034......

近日，有消息称中国抗癌新药在美获批上市，这是由完全由中国独立自主研发的得到FDA获准上市的抗癌新药，很多人就比较好奇这款抗癌药物是治疗什么疾病的，中国抗癌新药是治疗什么疾病？下面本站小编来说说。中国抗癌新药在美获......

2月9日，国家食品药品监督管理局官方网站显示，武汉诺安药业批准生产两种滴眼液，并被视为过度评估。根据米内网的数据，2020年，中国公立医疗机构终端眼科药品市场规模超过100亿元。目前，10种滴眼液已被企业通过或视为通过一致......

3月21日，绿叶制药宣布，其自主研发的中国化学药品1类新药LY03005已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展III期临床试验，用于治疗广泛性焦虑障碍。LY03005是一种全新作用机制的新分子实体治疗药物，为5-羟色胺（5-HT......

日前,国家药监局官网显示,四川科伦药业以仿制4类报产的枸橼酸西地那非口腔崩解片进入行政审批阶段。数据显示,2020年中国城市实体药店终端西地那非销售额超过25亿元,预计2021年再创新高。今年以来,科伦药业已有5个产......

5月30日上午，国家卫健委在发布会上介绍，我国已有5款HPV疫苗获批注册，但是从接种情况来看，HPV疫苗依然处于供不应求状态。那么接种HPV疫苗有多重要？下面本站小编带来介绍。我国已有5款HPV疫苗获批注册目前我国已经有五款HPV......

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Sunosi（solriamfetol），用于治疗成人患者与发作性睡病（narcolepsy）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关的白天过度嗜睡（EDS）。Sunosi每日服药一次，批准用于发作性睡病患者的剂量为75mg和150mg，批准用......

文丨加一3月2日，据Insight数据库监控，翰森药业的CD19单抗Inebilizumab注射液上市申请进入行政审批阶段，有望在近日获批上市，用于视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。如若获批，这将是翰森制药首款获批上市的生物药。2019年5月，翰森......

2022年11月，复宏汉霖宣布，旗下首款自主研发的创新生物药抗pD-1单抗H药--汉斯状®(通用名:斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMpA)批准，联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚......

4月7日，科伦制药公告称，经二线治疗失败的晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者，至少已被批准用TRP2抗体偶联药物SKB264（TROP2-ADC）临床。此次随机对照试验（RCT）将作为注册III期临床试验，用于支持上市申请。SKB264是科伦博泰拥有......

好消息，全球首款新冠口服药在英获批上市了，名叫Molnupiravir，是全球首个新冠口服抗病毒药物，吃药丸就能治疗新冠了。那么Molnupiravir口服药有什么功效？下面本站小编带来介绍。全球首款新冠口服药获批上市11月4日，英国药品......