4月15日，国家食品药品监督管理局批准了舒更葡糖钠仿制药的上市申请，这意味着这款价值15亿美元的重磅产品终于迎来了国内首款仿制药。中国每年大约有2000万名患者接受全身麻醉手术。患者通常需要镇静剂、镇痛剂、肌肉松......

文丨加一3月2日，据Insight数据库监控，翰森药业的CD19单抗Inebilizumab注射液上市申请进入行政审批阶段，有望在近日获批上市，用于视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。如若获批，这将是翰森制药首款获批上市的生物药。2019年5月，翰森......

十一月三日，在第四届世界顶级科学家论坛上，谢晓亮教授给2015年阿尔伯尼医学奖的获奖者谢晓亮教授带来了重磅消息：北京14位病人接受了治疗。截止11月3日14时，本次疫情北京市已累计报告了39例本土病例，其中确诊病例38例，无症......

近日，又有4款新冠疫苗获批打加强针了，这4款疫苗都有自己着重的一方面，那么，这4款加强针如何选有何优势？加强针还有必要打吗？下面本站小编就带来介绍。4款新冠疫苗新获批打加强针如何选有何优势自康希诺(SH688185，股价186.88......

好消息，全球首款新冠口服药在英获批上市了，名叫Molnupiravir，是全球首个新冠口服抗病毒药物，吃药丸就能治疗新冠了。那么Molnupiravir口服药有什么功效？下面本站小编带来介绍。全球首款新冠口服药获批上市11月4日，英国药品......

今天，MSD宣布，美国FDA批准了Keytruda(pembrolzumab)作为一种治疗晚期子宫内膜癌的药物。这些患者通过FDA批准的检测发现，肿瘤具有微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(DMMR)的特点。他们在早期系统治疗后患病，不适合接受治......

疫情期间就有研究发现，连花清瘟能显著抑制新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在细胞中的复制，也就是说对于治疗新冠肺炎是有效果的，那么连花清瘟到底是什么药、有什用呢？，下面本站小编带来：连花清瘟对于治疗新型冠状病毒有什么作用连......

近日，国务院印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。国内放开抗原自测应用，后续有产品、有获证、有产能的相关厂家有望显著获益。在《方案》印发当日晚间以及次日，国家药监局批准了广州万孚生物、北京金沃夫、深圳华大......

根据3月18日发布的最新一批药品批准证书，浙江诺得药业的两种奥美沙坦酯片——奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片———已获批，属于四种化学药品。NMPA官方网站奥美沙坦酯是一种抗高血压药物。原研究企业是日本第一家......

近日，美国食品和药物管理局已批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功......

2022年8月25日，北京时间君实生物宣布，该公司与微境生物共同开发XpO1抑制剂WJ01024片(项目代码:JS110)获得美国食品药品监督管理局临床试验申请(FDA)批准。到目前为止，已有7种创新药物被批准在美国进行临床试验。XpO介导......

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Katerzia（amlodipine，氨氯地平）口服混悬液（1mg/mL），这是第一种也是唯一一种获FDA批准的氨氯地平口服混悬液，适用于：（1）6岁及以上儿童及成人高血压的治疗；（2）成人冠状动脉疾病的治疗。AzurityPhar......

文丨卜元2月24日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，艾伯维（AbbVie）JAK抑制剂乌帕替尼缓释片正式获批，获批适应症为：适合系统性治疗的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特应性皮炎（AD）患者。此前，乌帕替尼已于美国FDA获批用于类风湿......

目前我国已有5款新冠病毒疫苗获批使用，共分为3个种类，接种方式也主要分为单针和双针，主要针对不同的人群来使用，5款获批使用新冠疫苗有何区别？怎么选择？下面带来全面介绍。5款获批使用新冠疫苗有何区别？按技术路线划分，5款疫......

3月3日，国家食品药品监督管理局的官方网站显示，正大清江的三种仿制药盐酸右美托咪定注射液已获批准生产，并被视为过度评价。2020年中国公共医疗机构终端的销售额接近40亿元，同比增长10.61%。右美托咪定是一种α2-肾上腺素......

4月20日，广州市香雪制药发布公告，其子公司香雪生命科学TCR-T治疗品TAEST1901注射液获批临床。用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。在我国用TCR-T治疗肝癌尚未见报道，尤其是......

又一款吸入式新冠疫苗获批了，这款疫苗名为克威莎雾优，隶属于康希诺生物旗下，吸入式疫苗的最大优势是诱导黏膜免疫，这是其他肌注疫苗所缺乏的。那么吸入式新冠疫苗获批是真的吗？鼻喷式预防药物也将面世吗？下面本站小编带来介......

近日，FDA宣布批准Ruzurgi（amifampridine）药片上市，用于治疗6-17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）患者。这是FDA批准的第一款针对儿科LEMS患者的新药。Lambert-Eaton肌无力综合征是一种罕见的自身免疫性疾病，它影响神经和......

4月19日，国家美国食品药品监督管理局药品评价中心(CDE)官方网站公布，MSD申报的MK-6024注射液中的MK-6024一类新药在中国获得临床批准，计划开发适应症为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。根据公众信息，MK-6024(MSD)是一种GLP-1R/......

日前，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。“泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售，该药成为第一个在美国获批上市的中......