苑东生物盐酸帕洛诺司琼注射液获得药品注册证书

4月14日，苑东生物发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的盐酸帕洛诺司琼注射液的《药品注册证书》。

盐酸帕洛诺司琼注射液主要成分为盐酸帕洛诺司琼，适用于预防成人术后24小时内恶心呕吐（PONV）。盐酸帕洛诺司琼是一种新型的第二代5-HT3受体拮抗剂，与其他5-HT3受体拮抗剂相比，盐酸帕洛诺司琼具有安全性高、给药剂量小、半衰期长等优点。

盐酸帕洛诺司琼注射液的原研公司为Helsinn Healthcare SA公司，最早于2003年7月在美国上市，随后在欧洲瑞士、爱尔兰等多个国家上市销售，2018年获批在中国上市，目前为国家医保乙类品种。国家药监局官网显示，国内已有恒瑞医药、奥赛康、齐鲁制药等多家企业获得了该药品的生产批件。另据米内网数据，盐酸帕洛诺司琼注射液2020年在城市公立医院销售额近14亿元，2021年上半年销售额约7.39亿元。

2021年3月4日，公司向国家药监局提交的盐酸帕洛诺司琼注射液注册申请获得受理，截至目前，公司在该产品累计已投入研发费用人民币约653.49万元。