研究人员报告说，从1997年到2000年，每年约有250名2岁以下的婴儿死于药物，但研究人员承认，这些死亡病例可能只代表冰山一角。这些数字来自美国食品药品管理局(FDA)回顾50多万起不良事件。他们发现了7000多起2岁以下儿童的不良事件报告。
"这是一个自愿报告系统，在婴幼儿中从未研究过报告，"乔治·华盛顿大学公共卫生学院首席研究员Moore说，"我们了解到，成年人报告的不良事件不到10%，有研究表明，报告率可能低至1%。"
11月份的Pediatrics(2002，110 e53)发表了Moore及其同事对此问题的总结：
· 41%的死亡发生在出生后第一个月，84%发生在出生后第一年。
· 报告中的四分之一儿童（1432例）发生了以下事件：死亡、严重但非致死性药物不良反应和母亲在怀孕期间服药引起的先天性畸形。这些事件中有25%是预防性的HIV用于母婴传播的药物有关。
· 虽然有183种不同的药物(根据至少一份死亡报告)被认为是死亡原因，但4种药物死亡占总死亡的38%。
· 乙酰氨基酚与41起严重事件或致死性事件有关，布洛芬与33起事件有关。
免疫药物palivizumab(单克隆抗体)引起的致死性事件占报告总数的28%，是其他任何药物或生物制剂的8倍以上。该药物用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)所致的感染RSV是新生儿下呼吸道感染的最常见原因，也是儿童因呼吸道感染住院的最常见原因。
西沙必利(普瑞博思，胃肠动力药，Propulsid)，两年前因成人死亡而退出市场，与102名婴儿死亡或严重不良事件有关。该药物广泛应用于治疗婴儿胃食管疾病或急性腹痛。
