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东阳光药(01558.HK):降压药物苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价
东阳光药()宣布,公司苯磺酸氨氯地平片(5mg)已获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平片适用于高血压的治疗。高血压是引起心血管疾病最常见的独立危险因素。根据2018年中国心血管报......
2023-10-28
国药现代硝苯地平控释片通过仿制药一致性评价 硝苯地平有哪些功效
2月22日,国药现代发布公告称,公司及其全资子公司国工有限公司分别收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》,批准硝苯地平控释片(30mg)美拉唑肠溶片(20mg)。1.硝苯地平控释片硝苯地平主要用于治疗高血压......
2023-11-21
华润双鹤药业股份有限公司关于别嘌醇片、格列喹酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
本文转自:证券时报本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“华润双鹤”)......
2023-10-28
现代制药(600420.SH):苯磺酸氨氯地平片(5mg)通过一致性评价
现代制药()公布,近日,公司全资子公司国药集团容生制药有限公司(“国药容生”)通过国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)网站获悉,国药容生的苯磺酸氨氯地平片(5mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平......
2023-11-21
金城医药(300233.SZ)子公司蒙脱石散获一致性评价
金城医药()公布,山东金城医药集团股份有限公司收到全资子公司北京金城泰尔制药有限公司(“金城泰尔”)的通知,金城泰尔于近日收到国家药品监督管理局下发的蒙脱石散《药品补充申请批件》,经审查,该药品通过仿制药质量和疗......
2023-11-21
东北制药子公司磷霉素氨丁三醇散通过仿制药一致性评价
2月10日晚间,东北制药发布公告称,其全资子公司第一制药收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,经审查,磷霉素氨丁三醇散视同通过仿制药一致性评价。磷霉素氨丁三醇散适用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球......
2023-11-22
扬子江药业氨甲环酸注射液通过一致性评价 氨甲环酸注射液或将上榜下一轮目录
2月24日,NMPA官网更新批准药品信息,长江制药集团南京海陵制药氨甲环酸注射液通过一致性评价。氨甲环酸是中国公共医疗机构最终止血药物的TOP5品种,自2016年以来一直保持正增长趋势。目前只有氨甲环酸注射液作为评价产品,......
2023-11-20
鲁抗医药(600789.SH):蒙脱石散通过仿制药一致性评价
鲁抗医药()公布,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散是天然......
2023-10-31
华润双鹤(600062.SH):盐酸氨溴索注射液通过仿制药一致性评价
格隆汇3月4日丨华润双鹤()公布,近日,公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)收到了国家药监局颁发的盐酸氨溴索注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评......
2023-11-22
仁和药业(000650.SZ):苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价
仁和药业()公布,近日,公司下属子公司江西制药有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。药品名称:苯磺酸......
2023-11-21
哈药股份(600664.SH)蒙脱石散通过仿制药一致性评价
哈药股份()公布,近日,公司分公司哈药集团中药二厂(以下简称“中药二厂”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于蒙脱石散(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03291),该药品通过......
2023-10-20
豪森药业、正大天晴……122家药企210个药品通过仿制药一致性评价
(健康时报记者高瑞瑞)2月15日,上海阳光医药采购网发布了关于2022年第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知。健康时报记者梳理发现,此次新增210个产品过评,其中通过一致性评价的药企大部分都为国内企......
2023-10-18
苯磺酸氨氯地平片 12月8个品种通过仿制药一致性评价,科伦药业表现抢眼
新京报讯(记者王卡拉)进入12月份,18天的时间里,已有8个品种通过仿制药一致性评价,其中5个为289目录中品种。距离年底还有不到半个月,仍有58个289目录品种暂无进度,共涉及近1.5万个文号。丁香园Insight数据库的数据显示,8个通......
2023-11-21
丽珠医药集团股份有限公司关于公司 药品通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:000513、01513证券简称:丽珠集团、丽珠医药公告编号:2022-009本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“本公司......
2023-11-22
上海医药集团股份有限公司 关于磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性 评价的公告
证券代码:601607证券简称:上海医药编号:临2022-006上海医药集团股份有限公司关于磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其......
2023-11-22
东阳光药(01558):高血压药苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价
东阳光药(01558)发布公告,该公司苯磺酸氨氯地平片(5mg)已获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平片适用于高血压的治疗。高血压是引起心血管疾病最常见的独立危险因素。根据2018年中......
2023-11-21
华润双鹤子公司蒙脱石散通过一致性评价 蒙脱石散用于治疗腹泻
2月27日,华润双鹤发布公告称,全资子公司万辉双鹤的蒙脱石散收到《药品补充申请批件》,意味着该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散主要用于成人及儿童急、慢性腹泻,原研公司为IPSENPHARMA,商品名为“思密达”(SM......
2023-11-21
复星医药(600196.SH):苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价
复星医药()公布,近日,公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司(“重庆药友”)收到国家药品监督管理局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03720),该药品通过仿制药一致性评价。药品名称为苯磺......
2023-10-31
易明医药“蒙脱石散”通过一致性评价 蒙脱石散的适应症有哪些
近日,易明医药(002826)全资子公司四川维奥制药有限公司取得了国家药品监督管理局核准签发的化学药品“蒙脱石散”的《药品补充申请批件》(批号:2018B03173),成为国内首家通过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品。该项目的获......
2023-11-21
氨氯地平8家企业过评 两大产品过一致性评价
经七纬五追踪上市药品目录集更新发现,北京万生药业的苯磺酸氨氯地平以及湖南华纳大药厂的聚乙二醇4000散已经通过一致性评价,被上市药品目录集收录在内。氨氯地平8家企业过评苯磺酸氨氯地平是目前一致性评价申报企业最......
2023-11-21
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