诺华想出售山德士已经不是第一次了。身为全球第二大非专利药公司,山德士的另一个身份是全球知名创新药企诺华公司的一份子。对于山德士与诺华的关系,山德士美国原总裁唐·德高勒曾认为,作为诺华公司的一员,益处远比阻......

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司瑞舒欣苯磺酸左氨氯地平片（规格：2.5mg、5mg）均已通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中5mg规格为国内第2家获批。该产品适用于高血压病和心绞痛尤其自发性心绞痛的治疗。苯磺酸左氨......

据CDE官网,齐鲁制药以新4类#仿制药#报产了氟维司群注射液并获受理,这是齐鲁制药今年以新3/4类报产的第9个品种。截图来源：CDE官网氟维司群原研来自阿斯利康,为新型雌激素受体（ER）拮抗剂,能够阻断雌激素与ER的结合,临床用......

上海医药()公布，近日，公司控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称"上药中西")收到国家药监局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》(批件号：2020B02867)，该药品通过仿制药一致性评价。据悉，苯磺酸氨氯......

北京商报讯（记者姚倩）9月9日，复星医药发文称，公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“重庆药友”）近日收到国家药品监督管理局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》（批件号：2019B03720），该药品通过仿制......

3月15日，根据NMPA发布的一批药品批准文件的最新信息，上海信义金珠药业的甲硫酸新斯注射液通过了仿制药的一致性评价，这是该品种仿制药的首次评价。据NMPA官网了解，甲硫酸新斯注射液是一种神经系统药物，可用于逆转术后非去......

近几十年来，我国人群高血压患病率居高不下且呈持续上升的趋势。调查表明，目前我国约有2亿高血压患者，即每10个成年人中就有2人患高血压，约占全球高血压人数的1/5。但与发达国家相比，我国高血压防治的水平较低，患者的知晓率......

证券代码：000513、01513证券简称：丽珠集团、丽珠医药公告编号：2022-009本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“本公司......

仿制药的质量如何考核？经得起考验的产品才是真正的好产品！为提升仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。2016年，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》工作号角被正式吹响。2018年2月，国家食......

最近，CDE官方网站显示，湖南赛隆制药公司的普瑞巴林胶囊被接受了四种类型的仿制生产报告。根据米内网络的数据，2020年，中国公共医疗机构和中国城市实体药店终端的普瑞巴林胶囊销售额近6亿元，辉瑞的市场份额最大。目前，该产品......

2月9日，罗欣药业发布公告称，其下属子公司山东罗欣于近日收到国家药监局核准签发的依达拉奉注射液《药品补充申请批准通知书》。经审查，该药品通过仿制药一致性评价。依达拉奉注射液是一种脑保护剂（自由基清除剂），用于改善急......

原研发药是怎样走入我们生活的?要想了解这个问题，先得弄清楚原研发药与仿制药的区别。原研发药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美......

仿制药的成本比原研药要低很多，因为省略了很多的临床实验环节，但是仿制药也有很多的不足之处，所以我们也应该理智的对待。那么仿制药和原研药有何差别？为何仿制药的成本会下降很多？下面本站小编带来介绍。仿制药和原研药有......

2月22日，国药现代发布公告称，公司及其全资子公司国工有限公司分别收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》，批准硝苯地平控释片(30mg)美拉唑肠溶片(20mg)。1.硝苯地平控释片硝苯地平主要用于治疗高血压......

几天前，根据E药物经理研究所600人投票的调查数据，在正常集采下，412人投票低于50%，占68%以上，仿制药企业依靠自身积累成功转型创新制药企业的概率。为什么这么难？归结起来，有五个主要原因：创新药物研发九死一生，失败率高是普遍......

鲁抗医药()公布，近日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散是天然......

海辰药业()公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称：苯磺酸氨氯地平片；剂型：片剂；规格：5mg(按C20H25ClN2O5计)；注册......

4月13日，NMPA发布了最新的药品批准证书，以获取信息。其中，湖南赛隆药业的两种药物通过#仿制药#一致性评价，即注射用胸腺法和注射用替加环素。同日，他获得了10亿+免疫调节剂，并对抗生素仿制药进行了评价。1、注射用胸腺法新......

央地的鼓励措施，有望为仿制药打开更宽广的市场之门，但能否由此改变仿制药处于弱势的原有格局，特别是能否扭转医院和医生对仿制药的固有偏见和利益考量，尚待观察。中国新闻周刊记者/胥大伟“仿制药通过质量疗效一致性评价，......

1月14日，鲁抗医药发布公告称，近日，公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散是天然硅铝酸盐黏土矿石，最初由益普生药业研......