在美国FDA专家委员会（OncologicDrugsAdvisoryCommittee，简称ODAC）建议不直接批准信达/礼来PD-一个多月后，信迪利单抗在美国上市的最终结果公布。3月24日，信达生物在香港证券交易所宣布，收到美国食品药品监督管理局(“FDA”......

获得FDA优先审批权出乎很多专家的预料，因为该药在去年一项大型临床实验中的表现喜忧参半。当时实验受试者为13608人，主要比较prasugrel和Plavix的疗效。结果显示，两者相比，prasugrel在减少心血管疾病致死、非致命性心脏病......

8月11日，FDA加快批准第一三共Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki，DS-8201)新适应症用于以前接受过系统治疗的不能切除或转移性疾病HER突变阳性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准的第一个用于HER2突变阳性......

2022年8月25日，北京时间君实生物宣布，该公司与微境生物共同开发XpO1抑制剂WJ01024片(项目代码:JS110)获得美国食品药品监督管理局临床试验申请(FDA)批准。到目前为止，已有7种创新药物被批准在美国进行临床试验。XpO介导......

2022年8月25日，北京时间君实生物宣布，该公司与微境生物共同开发XpO1抑制剂WJ01024片(项目代码:JS110)获得美国食品药品监督管理局临床试验申请(FDA)批准。到目前为止，已有7种创新药物被批准在美国进行临床试验。XpO介导......

很多准妈妈在怀孕期，总把所有活力放到怎样迎来一个身心健康宝宝的身上而忽视了自身的身心健康。针对渐渐地浮肿的两脚，应对这般状况，你应该怎么办？手腿浮肿，是准妈妈们常常会碰到的难题，在不一样阶段两脚也会出现不一样的情......

最近，准妈妈孙悦在自己的博客上宣布怀孕4个月，体重已经增加了16公斤，必须被医生命令减肥。我想借怀孕的机会多吃点，但没想到几天后好日子又开始受苦了。”歌手孙悦在她的博客里这样诉苦道。也许不少准妈妈都面临着和孙悦......

1、要挑选靠谱的装修公司，尤其要留意挑选对室内环境高度重视的企业，并在签署房屋装修合同时标明室内环境规定。现阶段现有装修公司进行了此项服务项目。2.室内装修中尽可能选用合乎国家行业标准的室内装潢和家装材料，它......

4月14日，恒瑞医药发布公告称，恒瑞医药向美国FDA申报的钆特酸葡胺注射液简略新药申请已获得批准。钆特酸葡胺注射液是基于钆的静脉注射造影剂，用于成人和儿童（包括新生儿）大脑（颅内）、脊柱和相关组织的核磁共振成像，以检查血脑......

近日，准妈妈王非在自身的blog中自曝称孕期四个月，体重早已暴长了16斤，她迫不得已被医生责令减肥瘦身。“本想趁着孕期的机遇多吃点，想不到刚过几天好日子就又逐渐受罪。”歌手孙悦在她的blog里那样发牢骚道。或许许多准妈......

日常生活，因为零食能危害小孩的主食，乃至从而导致小孩缺乏营养，愈来愈多的父母逐渐回绝给孩子零食吃。实际上，回绝零食不但不太可能，并且也没必要。英国一项科学研究結果觉得，科学研究地给孩子吃零食是有利的。美国专家因此......

如果你想预防乳腺癌，你必须从现在开始采取一些行动。否则，可能有1/8的概率患乳腺癌。乳腺癌可能是今天女性最闻到的颜色变化的疾病。无论花多少钱治疗或服用新药，癌症的总体概率都不变。但是，根据以下8种日常生活中可以实......

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Emgality（galcanezumab-gnlm）注射液（300mg），用于治疗成人发作性丛集性头疼（episodicclusterheadache，ECH），降低发作频率。之前，FDA已授予Emgality预防性治疗ECH的突破性药物资格和优先审查。......

惠氏公司（Wyeth）日前宣布，FDA已批准其盐酸文拉法辛（venlafaxineHCl，EffexorXR）治疗成人惊恐障碍。此次批准标志着2002年以来，本品成为FDA首次批准的治疗惊恐障碍的抗抑郁药。本品治疗惊恐障碍的疗效数据基于2项为期12周的双......

近日，美国生物技术公司PartnerTherapeutics正式宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Leukine（sargramostim，沙格司亭）用于急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的儿童和成人患者，主要治疗急性放射综合征造血异常（H-ARS），以提高儿童和成人......

3月30日，Akebia宣布，它已收到FDA关于该公司提交的vadadustat(NDA)新药申请的完整回复(CRL)。vadadust是一种由慢性肾病(CKD)引起的贫血口服低氧诱导因子氨酰羟基化酶(HIF-PH)抑制剂。FDA表示，对该药物的审查已经结束，目前......

MedAlliance新西罗莫司洗脱球囊SELUTIONSLR?获得FDA有条件的研究设备豁免(IDE)用于治疗股浅动脉的许可证(SFA)关键临床试验闭塞。在获得批准仅几个月前，该公司刚刚获得批准IDE批准，将SELUTIONSLR用于治疗膝盖以下(BTK)......

美国学者报道，在获得FDA批准6年后，吉西他滨仍然是治疗胰腺癌的最佳药物。美国田纳西州纳什维尔市Vanderbilt-Ingram肿瘤中心的MaceRothenberg博士指出，尽管目前无法取得胰腺癌的治疗进展，但是，科学家们仍能够突破这一障碍......

8月底，FDA加快批准第一三共Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki，DS-8201)新适应症用于以前接受过系统治疗的不能切除或转移性疾病HER突变阳性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准的第一个用于HER2突变阳性非......

世界艾滋病日的思考：世界艾滋病日(12月1日)刚刚过去，在国际卫生组织(WHO)宣布艾滋病(像多发性骨髓瘤一样)成为可控制的慢性病之际，我们非常痛心地发现，我国青年学生艾滋病的感染率却以50%增加速度在蔓延。艾滋病病毒攻陷......