湖南赛隆药业仿制4类报产获受理 普瑞巴林胶囊仿制4类报产在审情况如何?

湖南赛隆药业仿制4类报产获受理 普瑞巴林胶囊仿制4类报产在审情况如何?

最近,CDE官方网站显示,湖南赛隆制药公司的普瑞巴林胶囊被接受了四种类型的仿制生产报告。根据米内网络的数据,2020年,中国公共医疗机构和中国城市实体药店终端的普瑞巴林胶囊销售额近6亿元,辉瑞的市场份额最大。目前,该产品......
2023-11-20
南通7个仿制药通过评价 南通4产品获资助500万元

南通7个仿制药通过评价 南通4产品获资助500万元

近日,南通市市场监督局、南通市财政局发布消息,南通联亚制药有限公司、江苏万高制药有限公司、江苏晨品牌制药集团有限公司三家企业通过一致性评价,4个品种获得500万元资助。其中,万高盐酸沙格雷酯片和晨品牌制药的伏格列......
2023-11-21
首仿!齐鲁制药「罗普司亭」申报上市

首仿!齐鲁制药「罗普司亭」申报上市

文章来源:医药魔方Info作者:阳光3月22日,CDE官网显示,齐鲁制药的注射用罗普司亭上市申请获受理,用于治疗免疫性血小板减少症。这是国内首个申报上市的罗普司亭仿制药。原研由安进开发,协和发酵麒麟拥有该产品在大中华区、韩......
2023-11-22
婴儿模仿是什么控制的

婴儿模仿是什么控制的

婴儿从出生开始就喜欢模仿周围的声音还有大人们的行为,这是一个学习的过程,那么婴儿模仿是什么控制的呢?1.婴儿模仿是与生俱来的,家长们可以近距离面向宝宝做出重复的动作,宝宝们就会开始模仿,当宝宝眼睛看到重复动作后会通......
2017-12-24
为什么要实施强制报告制度 哪些情况要立刻报案

为什么要实施强制报告制度 哪些情况要立刻报案

未成年人强制报告制度,是让受到侵害的未成年人能够得到维权,在工作生活中遇到未成年人不法侵害,一定要及时报告,那么,哪些情况要立刻报案?下面本站小编就带来介绍。为什么要实施强制报告制度原因有二:第一,侵害未成年人犯罪发......
2022-11-07
爱模仿宝宝的4大好处

爱模仿宝宝的4大好处

模仿是宝宝的一种本能反应,是他在努力学习和交流的过程。那么,模仿对宝宝的成长有什么作用?模仿的作用有多大,你知道吗?1、模仿是学习的过程,有利于智力发育,如学习语言就是从模仿发单音开始的,2~4个月模仿发单音,5~9个月发双......
2019-02-25
复制仿制文物是否侵权 复制和仿制有什么区别

复制仿制文物是否侵权 复制和仿制有什么区别

一条网友复制三星堆黄金面具视频在网上火了,外观和真品几乎是一模一样,那么,复制仿制文物是否侵权?复制和仿制有什么区别?下面本站小编就带来介绍。复制仿制文物是否侵权依据文物保护法规定,复制文物只要不对馆藏文物造成影......
2023-11-02
你知道什么是仿制药吗?如何确定仿制药的疗效与原研药一致?

你知道什么是仿制药吗?如何确定仿制药的疗效与原研药一致?

2018年7月26日,国家药品监督管理局发布2018年第49号公告,我省基药目录品种四川维奥制药有限公司蒙脱石散、成都倍特药业有限公司头孢呋辛酯片2个品种3个批准文号获批通过仿制药质量和疗效一致性评价,并收录入中国上市药......
2023-11-20
仿制药跟原厂要区别 仿制药与原研发药不同在何处

仿制药跟原厂要区别 仿制药与原研发药不同在何处

原研发药是怎样走入我们生活的?要想了解这个问题,先得弄清楚原研发药与仿制药的区别。原研发药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美......
2023-11-21
强制报告制度是什么 ​哪几类情形应当报告

强制报告制度是什么 ​哪几类情形应当报告

强制报告制度是对侵害未成年人的一种保护,凡是密切接触孩子的机构部门都是强制报告部门,不及时报告须承担一定后果,强制报告制度是什么?哪几类情形应当报告?下面本站小编就带来介绍。强制报告制度是什么2020年5月,最高检等......
2023-04-09
德源药业仿制4类阿卡波糖片过评 阿卡波糖产品都有哪些?

德源药业仿制4类阿卡波糖片过评 阿卡波糖产品都有哪些?

2月10日,北京证券交易所上市公司德源药业公告,该公司将通过仿制4类阿卡波糖片获批生产和评价。阿卡波糖片是α-糖苷酶抑制剂的一种。2020年,中国公立医疗机构和中国城市实体药房终端销售总额超过50亿元。截至目前,德源药......
2023-11-21
国产仿制药和进口药的区别 详解国产药可替代进口药品种

国产仿制药和进口药的区别 详解国产药可替代进口药品种

现有的研究资料足以证明,有些国产药可以代替进口药:复方依那普利用广东佛山制药厂与美国默沙东公司生产的复方依那普利片剂进行治疗原发性高血压的疗效比较,结果国产和进口两种药品在服药剂量、服用方法、服药疗程均相......
2023-11-21
重磅首仿!齐鲁制药「多替拉韦钠片」申报上市 治疗艾滋病

重磅首仿!齐鲁制药「多替拉韦钠片」申报上市 治疗艾滋病

文章来源:医药魔方Info作者:阳光4月24日,CDE官网显示,齐鲁制药「多替拉韦钠片」上市申请获受理,用于治疗艾滋病(HIV感染)。这是国内首家申报上市的多替拉韦钠片仿制药。原研多替拉韦(dolutegravir,商品名:Tivicay)是葛兰素史克(GS......
2023-11-22
恒瑞医药3类仿制药昂丹司琼口溶膜的上市申请

恒瑞医药3类仿制药昂丹司琼口溶膜的上市申请

近日,恒瑞医药3类仿制药昂丹司琼口溶膜的上市申请(受理号为CYHS1700443/444)在NMPA的状态变更为「在审批」,如若获批,将成为该品种首仿。昂丹司琼是一种选择性5-HT3受体拮抗剂,临床上主要作为止吐药用于由细胞毒性药物化疗......
2023-11-05
齐鲁制药首仿药申报上市 利奥西呱可以治疗哪种疾病?

齐鲁制药首仿药申报上市 利奥西呱可以治疗哪种疾病?

3月25日,齐鲁药业利奥西呱(riociguat)上市申请已被接受,这是中国第一种申请上市的利奥西古仿制药。这也是齐鲁一周内宣布的第二种第一种仿制药。利奥西呱是由拜耳/默沙东联合开发的一种可溶性鸟苷酸环化酶(SGC)激动剂。它......
2023-11-21
丽珠集团仿制药鲁拉西酮报上市!住友制药原研百亿抗精神病药

丽珠集团仿制药鲁拉西酮报上市!住友制药原研百亿抗精神病药

据CDE官网,丽珠集团递交的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理,该药为住友制药原研百亿抗精神病药,也是丽珠集团今年报产的第2款仿制药。截图来源:CDE官网鲁拉西酮原研来自住友制药(商品名:罗舒达®),是一款抗精神病药......
2023-11-22
齐鲁制药报产氟维司群,超5乳腺癌亿注射剂!抢国产仿制药第3家

齐鲁制药报产氟维司群,超5乳腺癌亿注射剂!抢国产仿制药第3家

据CDE官网,齐鲁制药以新4类#仿制药#报产了氟维司群注射液并获受理,这是齐鲁制药今年以新3/4类报产的第9个品种。截图来源:CDE官网氟维司群原研来自阿斯利康,为新型雌激素受体(ER)拮抗剂,能够阻断雌激素与ER的结合,临床用......
2023-10-31
遏制产后长胖的4大根源

遏制产后长胖的4大根源

产后减肥可能是母亲最头疼的难题。为了更好地确保宝宝每日必须的营养成分,不可以选用控制饮食的方式,但因为产后人体弱的缘故,采用跑步减肥也耗费不上是多少人体脂肪,下边爱美网我给你详细介绍好多个产后减肥方式,协助你产......
2023-11-12
仿制药和原研药有何差别 为何仿制药的成本会下降很多

仿制药和原研药有何差别 为何仿制药的成本会下降很多

仿制药的成本比原研药要低很多,因为省略了很多的临床实验环节,但是仿制药也有很多的不足之处,所以我们也应该理智的对待。那么仿制药和原研药有何差别?为何仿制药的成本会下降很多?下面本站小编带来介绍。仿制药和原研药有......
2022-12-30
上海药企仿制药首家过评!仿制药销售额一举突破3亿元

上海药企仿制药首家过评!仿制药销售额一举突破3亿元

3月15日,根据NMPA发布的一批药品批准文件的最新信息,上海信义金珠药业的甲硫酸新斯注射液通过了仿制药的一致性评价,这是该品种仿制药的首次评价。据NMPA官网了解,甲硫酸新斯注射液是一种神经系统药物,可用于逆转术后非去......
2023-11-20