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结直肠癌新药获中国批准
近日宣布,中国国家药品监督管理局已批准抗癌药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,开发代码TAS-102),用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、以及可能接受过或无法接受抗VEGF生物制剂和(若RAS野生型)抗EGF......
2023-11-02
便秘新药Linzess获中国批准
近日,便秘新药Linzess(linaclotide,利那洛肽)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于便秘型肠易激综合征(IBS-C)成人患者的治疗。阿斯利康表示,这款药物将在2019年下半年在中国上市。在中国,肠易激综合征(IBS)是一种常见的慢性......
2023-10-31
FDA批准文拉法辛治疗惊恐障碍
惠氏公司(Wyeth)日前宣布,FDA已批准其盐酸文拉法辛(venlafaxineHCl,EffexorXR)治疗成人惊恐障碍。此次批准标志着2002年以来,本品成为FDA首次批准的治疗惊恐障碍的抗抑郁药。本品治疗惊恐障碍的疗效数据基于2项为期12周的双......
2023-10-16
SELUTION SLR获第二项FDA批准
MedAlliance新西罗莫司洗脱球囊SELUTIONSLR?获得FDA有条件的研究设备豁免(IDE)用于治疗股浅动脉的许可证(SFA)关键临床试验闭塞。在获得批准仅几个月前,该公司刚刚获得批准IDE批准,将SELUTIONSLR用于治疗膝盖以下(BTK)......
2023-10-14
美白针非神针来路未经国家批准
只需小小的一支“美白针”,就可全身美白。听到这样的秘诀,爱美的女性们能不动心吗?许多女性追随潮流,掩盖了巨大的暴利链。美白针的来源不明记者知道,目前市场上销售的美白针大多来自国外,但没有国外和国内的认可号码。在国......
2023-11-13
信达生物新药PD-(L)被FDA拒绝批准!还有哪些PD-(L)在等待上市?
在美国FDA专家委员会(OncologicDrugsAdvisoryCommittee,简称ODAC)建议不直接批准信达/礼来PD-一个多月后,信迪利单抗在美国上市的最终结果公布。3月24日,信达生物在香港证券交易所宣布,收到美国食品药品监督管理局(“FDA”......
2023-11-21
史上最安全乙肝新药获中国批准
美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,抗病毒药物Vemlidy(tenofoviralafenamide,TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35......
2023-10-29
益生菌给娃可长期服用吗 记住7类菌种才是国家批准的
今天我们就和妈妈们一起来聊聊益生菌这个话题。-1-选益生菌,有“五看”原则①看菌株号益生菌有严格的筛选标准,不是所有的乳酸菌、芽孢菌、双歧杆菌都是益生菌,大家可不要买没有菌株号标识的产品。同一菌种不同的菌株,对......
2023-11-22
获得FDA批准6年后 吉西他滨是胰腺癌的首选药
美国学者报道,在获得FDA批准6年后,吉西他滨仍然是治疗胰腺癌的最佳药物。美国田纳西州纳什维尔市Vanderbilt-Ingram肿瘤中心的MaceRothenberg博士指出,尽管目前无法取得胰腺癌的治疗进展,但是,科学家们仍能够突破这一障碍......
2023-11-20
类风湿性关节炎新药获中国批准
近日,中国国家药品监督管理局已批准抗炎药Cimzia(certolizumabpegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理RA......
2023-11-01
单位不批准6个月哺乳假怎么办
我们各位肯定知道生孩子是有产假的,那么哺乳期的时候会有这个哺乳假吗?有人抱怨说公司不给自己批准这个6个月的哺乳假,这是为什么呢?这家单位是不是违法呢?针对这个事情,下面小编就和各位朋友普及下所谓的哺乳假到底是什......
2017-03-02
益生菌要怎么保存 我国已批准使用的益生菌菌种有哪些
不同的益生菌保存方式是不一样的,益生菌有片剂、粉剂、滴剂和胶囊几种,应根据说明书保存好,我国已批准使用的益生菌菌种有哪些?下面本站小编就带来介绍。益生菌要怎么保存不同制剂或不同种类的益生菌,有不同的储存方式,需要......
2023-09-26
雷诺考特被批准为妊娠期B类用药 将妊娠期使用的级别从C类上升至B类
美国食品与药品监督管理局已经批准了鼻腔内用皮质甾体类激素雷诺考特鼻喷雾剂的药品说明书,将妊娠期使用的级别从C类上升至B类。雷诺考特鼻喷雾剂是首个从美国食品与药品监督管理局获得妊娠期B类用药标签的鼻腔内用皮......
2023-10-28
众生药业ZSP1273片通过批准 ZSP1273片具有怎样的功效?
3月1日,众生药业发布公告,宣布,最近,中盛药业控股子公司创新药品Z1273片,收到药物临床试验批准通知由美国食品和药物管理局,并同意Z1273片临床试验在美国。ZSP1273是众生瑞创具有明确作用机制和自主知识产权的创新药物,针对......
2023-11-21
国内药监局批准使用的8种透明质酸
透明质酸是微整形中最常用的材料,很多追求美的人选择透明质酸除皱、隆鼻、丰额、丰脸颊、丰唇等。但是,你知道现在国家允许使用的透明质酸是什么吗?只知道一部分,不全面,必须看以下国内最合法的透明质酸产品。1、瑞青2:200......
2023-11-04
FDA提前4个月批准!第一个针对HER2低表达乳腺癌的靶向治疗诞生了
FDA批准Enhertu的新适应症(Fam-trastuzumab-Deruxscan-NXKI,T-DXd,DS-治疗不可切除或转移性her2-低乳腺癌。7月25日,13日宣布FDA授予申请优先考核资格。这一次,FDA肿瘤学实时评估(RTOR)以及奥比斯项目的批准Enhertu,比预定日......
2023-10-14
食品添加剂安全吗 批准使用的食品添加剂有多少
一说起食品添加剂,很多人就觉得不健康,有风险,但其实只要按照规定使用,是安全的,那么,批准使用的食品添加剂有多少?下面本站小编就带来介绍。食品添加剂安全吗无论标签上标注的是“零添加”“纯天然”,还是在食品生产过程中使......
2023-03-27
美国FDA批准Leukine治疗H-ARS
近日,美国生物技术公司PartnerTherapeutics正式宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Leukine(sargramostim,沙格司亭)用于急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的儿童和成人患者,主要治疗急性放射综合征造血异常(H-ARS),以提高儿童和成人......
2023-10-29
益生菌宝宝可长期服用吗 记住国家批准的这7类菌种
01如何正确选择益生菌?益生菌,简单地说,就是对人体只有益而无害的活菌。①看菌株号根据国家卫生计生委发布的《可用于婴幼儿食品的菌种名单》,要求添加的益生菌要精准到菌株而不是菌种。可用于婴幼儿食品的菌种名单嗜酸乳......
2023-10-29
再生育准生证的审批发放
1、办理程序:夫妻双方自愿共同申请,在村(居)委会领取并填写《生育第二子女(或再生育一个子女)申请审批表》,并提供相关证明资料,所在村(居)委会公示、讨论审议后,签署意见,乡镇人口计生办签署意见,县人口与计划生育局审批。2、相关......
2018-02-23
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