2月18日，国家食品药品监督管理局的官方网站显示，正大天晴制药集团的利奈唑胺注射液补充申请已获批准。在此之前，该产品公司已对产品进行了评估。2020年，中国公共医疗机构终端利奈唑胺注射液销售额超过15亿元。2021年上半年，同比增长2.66%，其中辉瑞市场份额最大。目前，已有6家企业对该产品进行了评估。浙江制药有限公司新昌制药一致性评估的补充申请正在审查和批准中；四川科伦制药和重庆盛华西制药等6家公司在审查和批准中模仿了4类产品，经批准后被视为评估。
药品批准证明文件将于2022年2月18日发布。
利奈唑胺是一种合成的恶唑酮类抗生素，主要用于治疗革兰氏阳性菌引起的感染，对其他抗生素有抵抗力。最初的研究公司是辉瑞。
近年来，中国公共医疗机构(单位:亿元)终端利奈唑胺葡萄糖注射液销售
2020年上半年同比增长2.66%，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)终端葡萄糖注射液销售额超过15亿元。其中，辉瑞市场份额最大，超过50%；江苏豪森药业和正大天晴药业分别排名第二和第三。
目前，已有利奈唑胺注射液生产批准的企业有12家，其中包括4家企业。
此外，浙江制药有限公司新昌制药厂的一致性评价补充申请正在审批中；四川科伦制药、扬子江制药集团、上海海尼制药、广州绿十字制药、重庆盛华西制药等6家企业在审批中复制了4类生产，经批准后视为评审。
值得注意的是，利奈唑胺注射液是第五批国采品种江苏正大丰海药业、湖南科伦药业的第五批国采品种。未来，该产品的市场格局将发生变化。
