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又一治疗艾滋病新药获准进口
近日,国家食品药品监督管理局批准洛匹那韦/利托那韦片进口注册。该药品用于与其他抗逆转录病毒药物联合用药,治疗HIV感染。洛匹那韦为HIV-1和HIV-2蛋白酶抑制剂,能阻止Gag-Pol多蛋白的分裂,产生未成熟的、无感染力的病毒......
2023-10-28
9家网站获准网上售药
据中国消费者协会消息国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在会上介绍了怎样查询药品真伪。首先看药品包装上有没有国药准字号,没有的肯定是假的。如果有国药准字号,可以在国家食品药品监督管理局网站的数据栏目当中......
2023-10-19
中国企业获准免费生产辉瑞新冠口服药 辉瑞Paxlovid全球及中国市场如何布局?
最新消息,日内瓦药品专利池(MPP)组织宣布,已与35家制药企业签订协议,允许他们生产惠瑞新冠肺炎口服Paxlovid成分之一的奈马特韦原料药或制剂。包括上海迪诺、华海制药、普洛制药、复星制药和九洲制药在内的5家中国企业。其......
2023-11-21
恒瑞医药子公司HRX0701片获得药物临床试验批准通知书
4月1日,恒瑞医药发布公告称,其子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRX0701片的《药物临床试验批准通知书》,同意批准HRX0701片(Ⅰ)(50/850mg规格)、HRX0701片(Ⅱ)(50/1000mg规格)进行人体生物等效性试验和食物影响研究......
2023-11-22
首个丛集性头痛药获FDA批准
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治疗成人发作性丛集性头疼(episodicclusterheadache,ECH),降低发作频率。之前,FDA已授予Emgality预防性治疗ECH的突破性药物资格和优先审查。......
2023-11-01
类风湿性关节炎新药获中国批准
近日,中国国家药品监督管理局已批准抗炎药Cimzia(certolizumabpegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理RA......
2023-11-01
首个HER2+ NSCLC药物诞生!Enhertu新适应症再获FDA批准
8月11日,FDA加快批准第一三共Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki,DS-8201)新适应症用于以前接受过系统治疗的不能切除或转移性疾病HER突变阳性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准的第一个用于HER2突变阳性......
2023-10-12
获得FDA批准6年后 吉西他滨是胰腺癌的首选药
美国学者报道,在获得FDA批准6年后,吉西他滨仍然是治疗胰腺癌的最佳药物。美国田纳西州纳什维尔市Vanderbilt-Ingram肿瘤中心的MaceRothenberg博士指出,尽管目前无法取得胰腺癌的治疗进展,但是,科学家们仍能够突破这一障碍......
2023-11-20
君实生物JS110(XPO1抑制剂)临床试验申请获得美国FDA批准
2022年8月25日,北京时间君实生物宣布,该公司与微境生物共同开发XpO1抑制剂WJ01024片(项目代码:JS110)获得美国食品药品监督管理局临床试验申请(FDA)批准。到目前为止,已有7种创新药物被批准在美国进行临床试验。XpO介导......
2023-10-14
社区获得性肺炎是什么意思 社区获得性肺炎的临床诊断标准是什么
在疫情还未平息的时候,令人担忧的消息又传来,吉尔吉斯斯坦出现社区获得性肺炎,和新冠肺炎有区别,致死率高,那么,社区获得性肺炎是什么意思?临床诊断标准是什么?下面本站小编就来说说。社区获得性肺炎是什么意思社区获得性肺炎......
2023-11-28
以往获奖汇总
一等奖:「我晒我家」+75平田园风格,租房子同样是温馨的家~养花养鸟种菜都不误妈网ID:小雀妈回复:80|浏览:1724二等奖:「我晒我家」+141平加阁楼法式大宅各种风格混搭的复古风!妈网ID:幸諨dê松鼠(已领取)回复:46|浏览:1406三......
2018-08-11
SELUTION SLR获第二项FDA批准
MedAlliance新西罗莫司洗脱球囊SELUTIONSLR?获得FDA有条件的研究设备豁免(IDE)用于治疗股浅动脉的许可证(SFA)关键临床试验闭塞。在获得批准仅几个月前,该公司刚刚获得批准IDE批准,将SELUTIONSLR用于治疗膝盖以下(BTK)......
2023-10-14
史上最安全乙肝新药获中国批准
美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,抗病毒药物Vemlidy(tenofoviralafenamide,TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35......
2023-10-29
结直肠癌新药获中国批准
近日宣布,中国国家药品监督管理局已批准抗癌药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,开发代码TAS-102),用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、以及可能接受过或无法接受抗VEGF生物制剂和(若RAS野生型)抗EGF......
2023-11-02
首个HER2药物诞生,Enhertu新适应症再获FDA批准
8月底,FDA加快批准第一三共Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki,DS-8201)新适应症用于以前接受过系统治疗的不能切除或转移性疾病HER突变阳性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准的第一个用于HER2突变阳性非......
2023-10-14
2020全家福卡获得方法 怎么获得全家福卡
支付宝的五福活动每次都很让人关注,不过2020的集五福活动中出现了一个可以帮全家还花呗的玩法,那就是全家福卡,不过全家福卡怎么获得呢,本站小编就来说说吧。2020全家福卡获得方法隐藏在每一次获得福卡的机会中,也就是说,所......
2023-01-04
君实生物XPO1抑制剂临床获得FDA批准,已有7种创新药获批
2022年8月25日,北京时间君实生物宣布,该公司与微境生物共同开发XpO1抑制剂WJ01024片(项目代码:JS110)获得美国食品药品监督管理局临床试验申请(FDA)批准。到目前为止,已有7种创新药物被批准在美国进行临床试验。XpO介导......
2023-10-14
准妈妈如何获得好心情
好情绪便是好胎教好情绪便是一种好的胎教,情绪胎教围绕全部怀孕的过程的自始至终。好的情绪,令人有一种幸福感,孕妈妈要充斥着幸福感,这类幸福感必定会造成极有利的内分泌失调化学物质,带来胎儿最好是的精神实质营养成分。......
2023-10-20
便秘新药Linzess获中国批准
近日,便秘新药Linzess(linaclotide,利那洛肽)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于便秘型肠易激综合征(IBS-C)成人患者的治疗。阿斯利康表示,这款药物将在2019年下半年在中国上市。在中国,肠易激综合征(IBS)是一种常见的慢性......
2023-10-31
恒瑞医药钆特酸葡胺注射液获得美国FDA批准文号
4月14日,恒瑞医药发布公告称,恒瑞医药向美国FDA申报的钆特酸葡胺注射液简略新药申请已获得批准。钆特酸葡胺注射液是基于钆的静脉注射造影剂,用于成人和儿童(包括新生儿)大脑(颅内)、脊柱和相关组织的核磁共振成像,以检查血脑......
2023-11-22
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