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有关仿制药的育儿文章
科伦药业两款仿制药产品过评 甲硝唑氯化钠注射液可消灭哪种细菌?
根据NMPA最新发布的药品批准证书信息,科伦制药有两种仿制药产品:琥珀酸曲格列汀片是该药品的第一种仿制药产品,被视为通过对甲硝唑氯化钠注射液进行仿制药一致性评价。这是科伦制药行业的第三大规格。科伦制药还赢得了该......
2023-11-21
南通7个仿制药通过评价 南通4产品获资助500万元
近日,南通市市场监督局、南通市财政局发布消息,南通联亚制药有限公司、江苏万高制药有限公司、江苏晨品牌制药集团有限公司三家企业通过一致性评价,4个品种获得500万元资助。其中,万高盐酸沙格雷酯片和晨品牌制药的伏格列......
2023-11-21
赛隆药业拿下注射用胸腺法新仿制药 注射用胸腺法新有何功效?
4月13日,NMPA发布了最新的药品批准证书,以获取信息。其中,湖南赛隆药业的两种药物通过#仿制药#一致性评价,即注射用胸腺法和注射用替加环素。同日,他获得了10亿+免疫调节剂,并对抗生素仿制药进行了评价。1、注射用胸腺法新......
2023-10-18
科伦药业仿制药进入兑现期 科伦角逐创新药发债30亿
仿制药开花结果,创新药物蓄势待发。主要产品包括麻醉镇痛、中枢神经系统、抗感染、肠外营养等领域,是四川科伦药业有限公司(简称科伦药业)。3月17日,科伦药业(002422)以17.62元/股的价格上涨9.99%,在10:27的股价上涨。前......
2023-11-21
上海药企仿制药首家过评!仿制药销售额一举突破3亿元
3月15日,根据NMPA发布的一批药品批准文件的最新信息,上海信义金珠药业的甲硫酸新斯注射液通过了仿制药的一致性评价,这是该品种仿制药的首次评价。据NMPA官网了解,甲硫酸新斯注射液是一种神经系统药物,可用于逆转术后非去......
2023-11-20
甲钴胺注射液仿制药一致性评价:亚宝药业、药友制药同日获批!
导读:NMpA官网发布2022年03月03日药品批准证明文件待领取信息。其中8个仿制药一致评价受理号获批,包括2个甲钴胺注射液(重庆药友制药有限责任公司,受理号CYHB2150021国;以及亚宝药业集团股份有限公司,受理号CYHB2150034......
2023-11-05
你知道什么是仿制药吗?如何确定仿制药的疗效与原研药一致?
2018年7月26日,国家药品监督管理局发布2018年第49号公告,我省基药目录品种四川维奥制药有限公司蒙脱石散、成都倍特药业有限公司头孢呋辛酯片2个品种3个批准文号获批通过仿制药质量和疗效一致性评价,并收录入中国上市药......
2023-11-20
盐酸特拉唑嗪片是仿制药吗 这款药物效果好吗
近日华润双鹤全资子公司华润赛科收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸特拉唑嗪片(2mg)《药品补充申请批件》(批件号:2018B04606)批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价什么是盐酸特拉唑嗪片(2mg)?该药商品名为马沙尼,用......
2023-11-22
盐酸左沙丁胺醇吸入制剂:科伦药业仿制药最新入局
据CDE官网最新公示,科伦药业递交的3类化药「盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液」上市申请获受理。2022年至今,该亿元平喘药品种已有5家企业陆续过评仿制药,密集上市。左沙丁胺醇是一种肾上腺素β受体激动剂,为沙丁胺醇左旋......
2023-11-05
复制仿制文物是否侵权 复制和仿制有什么区别
一条网友复制三星堆黄金面具视频在网上火了,外观和真品几乎是一模一样,那么,复制仿制文物是否侵权?复制和仿制有什么区别?下面本站小编就带来介绍。复制仿制文物是否侵权依据文物保护法规定,复制文物只要不对馆藏文物造成影......
2023-11-02
仿制药和原研药有何差别 为何仿制药的成本会下降很多
仿制药的成本比原研药要低很多,因为省略了很多的临床实验环节,但是仿制药也有很多的不足之处,所以我们也应该理智的对待。那么仿制药和原研药有何差别?为何仿制药的成本会下降很多?下面本站小编带来介绍。仿制药和原研药有......
2022-12-30
二叶制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价
4月6日,NMPA官网显示,苏州二叶制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价,为该产品第三家过评。头孢哌酮舒巴坦为头孢类复方制剂,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超60亿元。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用......
2023-11-22
东北制药子公司磷霉素氨丁三醇散通过仿制药一致性评价
2月10日晚间,东北制药发布公告称,其全资子公司第一制药收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,经审查,磷霉素氨丁三醇散视同通过仿制药一致性评价。磷霉素氨丁三醇散适用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球......
2023-11-22
湖南赛隆药业仿制4类报产获受理 普瑞巴林胶囊仿制4类报产在审情况如何?
最近,CDE官方网站显示,湖南赛隆制药公司的普瑞巴林胶囊被接受了四种类型的仿制生产报告。根据米内网络的数据,2020年,中国公共医疗机构和中国城市实体药店终端的普瑞巴林胶囊销售额近6亿元,辉瑞的市场份额最大。目前,该产品......
2023-11-20
鲁抗医药(600789.SH):蒙脱石散通过仿制药一致性评价
鲁抗医药()公布,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散是天然......
2023-10-31
婴儿模仿是什么控制的
婴儿从出生开始就喜欢模仿周围的声音还有大人们的行为,这是一个学习的过程,那么婴儿模仿是什么控制的呢?1.婴儿模仿是与生俱来的,家长们可以近距离面向宝宝做出重复的动作,宝宝们就会开始模仿,当宝宝眼睛看到重复动作后会通......
2017-12-24
哈药股份(600664.SH)蒙脱石散通过仿制药一致性评价
哈药股份()公布,近日,公司分公司哈药集团中药二厂(以下简称“中药二厂”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于蒙脱石散(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03291),该药品通过......
2023-10-20
仿制药跟原厂要区别 仿制药与原研发药不同在何处
原研发药是怎样走入我们生活的?要想了解这个问题,先得弄清楚原研发药与仿制药的区别。原研发药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美......
2023-11-21
首仿!齐鲁制药「罗普司亭」申报上市
文章来源:医药魔方Info作者:阳光3月22日,CDE官网显示,齐鲁制药的注射用罗普司亭上市申请获受理,用于治疗免疫性血小板减少症。这是国内首个申报上市的罗普司亭仿制药。原研由安进开发,协和发酵麒麟拥有该产品在大中华区、韩......
2023-11-22
丽珠集团仿制药鲁拉西酮报上市!住友制药原研百亿抗精神病药
据CDE官网,丽珠集团递交的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理,该药为住友制药原研百亿抗精神病药,也是丽珠集团今年报产的第2款仿制药。截图来源:CDE官网鲁拉西酮原研来自住友制药(商品名:罗舒达®),是一款抗精神病药......
2023-11-22
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