河南天方药业开发的辉瑞经国家食品药品监督总局批准，取得临床药品资格。根据国内惯例，从批准临床到上市，通常需要2~3年的临床检查周期。这意味着，河南产“辉瑞”或在3年后正式上市。市场分析认为天方药业版“辉瑞”将以每粒30元左右“超经济”的市场售价，撬动美国“辉瑞”在华10多年的寡头地位。
据了解，美国“辉瑞”2012年河南市场销量在30万～40万盒。在抗ED西药类产品消费市场，其占有率高达95%。
最初的国产辉瑞，或者天方药业制造的
上世纪90年代，美国辉瑞制药用蓝色小药丸辉瑞征服了世界上很多男性。其主要功能是治疗男性勃起功能障碍。2000年，辉瑞登陆中国市场，产生了响彻世界的热词辉瑞。
昨天，记者从国家食药总局获悉，天方药业申报生产的1.1种新药TPN729MA(业界称国产版辉瑞)的临床认可，其临床申请已经成为制证结束后发行，相关证明书最近发行。
这是国内首个获批的品种，领先于国内其他药企。天方药业董秘刘宁宇向本报确认。6年前，该公司与中国科学院上海药物研究所合作，开始了国产版辉瑞的研究开发。目前，该药品已进入临床检验阶段，零售市场尚未上市。
河南省食品药品监督管理局药品注册处一人士表示，天方药业的TPN729MA属国家化学药品一类品种。此类药品从获批临床到上市，通常需2～3年的临床检测周期。
实际上，4月份药行业预计天方药业版辉瑞的未来市场价格，或者每粒30元左右，与美国辉瑞现在每粒128元的市场价格相比，只有后者的约2成。因此，在抵抗ED西药类市场，天方药业版辉瑞的未来会给辉瑞带来很强的冲击。
刘宁宇昨天说，目前天方TPN729MA的最终价格还很早。但是，与辉瑞高的垄断性价格相比，国产的辉瑞肯定值得市场期待。
2009年4月，天方药业嫁给中央企业中国通用技术集团，与后者旗下的上市公司中国医药合二为一。
昨日，天方药业新药获批，并发布退市公告，正式纳入中国医药。受双重利益的影响，昨天股市开始后，中国医药仅仅15分钟就关闭了上涨停止。
辉瑞去年在河南卖了三四十万箱
美国的辉瑞在中国有多少火？辉瑞制药从未披露过这一点。但是，国内许多第三方机构对其规模的估计，辉瑞是中国市场的绝对霸主，2012年总销售额超过10亿元。据辉瑞河南代理店介绍，2012年辉瑞在河南市场销售30万~40万箱，年销售额在3000万元以上。在抗ED西药类，辉瑞占河南市场份额达到95%。其中九成药品通过药店零售，其馀通过医院渠道销售。
但记者注意到，除辉瑞外，很多药店充斥着大量打着健康食品标准字的类辉瑞产品。正如郑州一药店店主所说，辉瑞的昂贵让消费者退出，市场上销售的各种类辉瑞有几十种，销售价格从20元到200元不等。
被问到“非药准“辉瑞”的销售合法性时，店主说必须考虑消费者的现实需求。当然，他们不能去柜台，经常由销售人员当面销售，从柜台下面取出。
国产辉瑞们不能上柜，得不到合法的药品尺寸的主要原因是1990年代，辉瑞制药开发的辉瑞向世界各国申请了专利保护。其目的不仅是为了避免市场竞争，也是为了监督世界市场的利益。而在中国，国家知识产权局于2001年9月正式授予“辉瑞”专利，保护期至2014年。
有消息称，辉瑞版“辉瑞”辉瑞在国外售价仅约8美元，折合人民币不到50元。除关税和销售费用等因素外，辉瑞辉瑞在国内市场利润惊人。
辉瑞价格竞争已经是磨刀霍霍
如果是上司就会被挑战。十多年来，辉瑞在世界上的诉讼从未停止过。同时，美国礼来、德国拜耳、以色列梯瓦等世界性药业寡头，纷纷在线同类产品，对辉瑞市场形成了很多夹击。
国内制药业也迫不及待。上个月初，广药集团向媒体透露了非正式的消息，广药版辉瑞多年前开发出来了。目前，已获得国家食药监督总局批准，相关产前准备开展。
另据业内统计，辉瑞辉瑞的专利保护即将到期，除天方药业和广药外，国内还有江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药等约10家药企，同期申请柠檬酸西地那非(辉瑞)的主要活性成分)相关批文。面对未来市场的挑战，辉瑞的经销商们一点也不介意。一位人士称，在中国，能取代辉瑞称得起“辉瑞”这一名号的，今天没有，明天也不会有。因为，辉瑞制药在中国医院终端覆盖了五六千家，在药店终端覆盖了4万多家。从数量上看，复盖的广度比医院大，药店这种营销模式决定了医院无法比拟的优势。例如，可以刷医疗保险卡。
但某药品零售公司河南市场负责人蒋某认为，国内药品企业能否击落辉瑞的地位，重要的是对经销商的鼓励政策。在市场营销的重要环节药店，药店老板和销售不是疗效，而是单一产品的销售毛利率。
记者注意到，由于世界许多国家的专利保护期临近，辉瑞制药已经提前开始，6月1日欧洲市场首次发售经济版辉瑞，每粒售价为2.08~6.25欧元，折合人民币21~63元。
另据世卫组织统计，世界上有勃起功能障碍的男性约为10%。据此计算，抗ED类药品在中国具有巨大的市场潜力，其市场容量在600亿~1000亿元之间。
