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有关新药的育儿文章
中国首发全球性新药!
近期,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓)上市,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市。肾性贫血为慢性肾脏病(CKD)肾......
2023-10-29
中国抗癌新药在美国获批上市
日前,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。“泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售,该药成为第一个在美国获批上市的中......
2023-11-02
类风湿性关节炎新药获中国批准
近日,中国国家药品监督管理局已批准抗炎药Cimzia(certolizumabpegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理RA......
2023-11-01
如何选择药品节省药费 专家过几招 省下“冤枉钱”
近日,记者就此走访市内多家药房,业内人士、医学专家提醒广大市民,应走出观念误区,科学、合理地减少药费支出。一、市民看病有哪些误区?"有的市民存在观念方面的误区,导致购买药品的时候多花‘冤枉钱’。"辽宁中医学院附......
2023-11-22
抗艾滋病新药获批进入研究
由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)于5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。塞拉维诺是由上海药物所研究员柳红......
2023-11-01
多发性骨髓瘤新药试验性用药
患者提问:疾病:多发性骨髓瘤新药试验性药物症状说明:多发性骨髓瘤曾进行异体移植、自体移植,现主要症状是人无精神,免疫力低,血小板和白细胞低,浆细胞高。首都医科大学附属北京朝阳医院西院血液和肿瘤科黄仲夏希望提供帮......
2023-11-08
美国FDA接连批准2个抗骨髓瘤免疫治疗新药
世界艾滋病日的思考:世界艾滋病日(12月1日)刚刚过去,在国际卫生组织(WHO)宣布艾滋病(像多发性骨髓瘤一样)成为可控制的慢性病之际,我们非常痛心地发现,我国青年学生艾滋病的感染率却以50%增加速度在蔓延。艾滋病病毒攻陷......
2023-11-01
默沙东新药III期研究失败,前列腺癌新疗法无进展
默沙东宣布Keytruda(帕博利珠单抗)联合多西他赛治疗转移性抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的III期KEYNOTE-921研究未达到总生存期(OS)生存期和影像学没有进展(rPFS)双重主要终点。KEYNOTE-921是多中心、随机、双盲Ⅲ期试验......
2023-10-14
治疗癫痫新药有哪些 国外最新抗癫药物
随着科技的发展,癫痫的治疗也逐渐得到了长足的进步。如今,癫痫的治疗已经不再是一味地使用抗癫痫药物,新型药物的出现为癫痫患者带来了新的希望。下面我们来介绍一下目前治疗癫痫的一些新药。首先,莱特司亭是一种新型的抗......
2023-11-04
歌礼猴痘病毒新药临床试验准备开始,已向美国FDA递交申请
歌礼制药有限公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交针对猴痘病毒聚合酶的口服抑制剂候选药物ASC10的新药临床试验(IND)申请。ASC10是一款口服且广谱抗病毒的双前药,同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比具有新的......
2023-10-14
首个可暂缓干眼病症状新药进入审查
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了干眼病药物KPI-121(0.25%)的新药申请(NDA),该药用于暂时缓解干眼病的症状和体征,治疗疗效为2周。FDA已指定该NDA处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年8月15日。如果获得批准,KPI-121(0.......
2023-10-29
用创新换未来
根据美国制药协会统计,2000年,美国开发成功一个新药需要投入8.02亿美元,研发投入占销售总额的15%以上。通常,一个新药需要从5000至10000个化合物中筛选出来,从立项到上市大约需要10年左右的时间,而上市后的新药只有三分之一......
2023-10-18
新药审批办法最新版 糖尿病新药的审批门槛
重重检查新药审查美国药品管理局解释说,正在研发的人II申请上市时,糖尿病新药或生物制剂药厂必须提供证据证明该药不会增加患者的心脏病发作"心血管事件"的风险。负责药物评估和研究的美国药品管理局官员玛丽·帕克斯......
2023-11-21
儿童用药有哪些注意事项 为儿童买药尽量避开新药
虽然现在在药店买药和在市场上买菜一样方便,但药毕竟不是菜,不能随便买。尤其是给宝宝的时候,要多加注意,所以买药前一定要掌握一些常识。比如尽量不要尝试新药,不要买太多品种,更不要迷信进口药或者贵药。认清"药"和"健......
2023-11-21
口服偏头痛新药疗效持久
近日,评估rimegepantZydis®口腔崩解片(ODT)用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验(NCT03461757)数据已发表于《柳叶刀》(TheLancet)。结果显示,与安慰剂相比,单剂量rimegepantODT治疗的患者经历了快速和持久的临床获益,服......
2023-11-01
泛基因型丙肝新药在中国上市
欧盟委员会已批准Maviret短疗程方案(每日一次,8周),用于既往未接受治疗(初治)、伴有代偿性肝硬化的基因型(GT)1、2、4、5、6慢性丙型肝炎病毒感染者的治疗。一项来自同一个临床试验的分析正在评估Maviret8周方案用于初治、伴......
2023-11-02
乳腺癌新药获孤儿药资格
近日,美国食品和药物管理局已授予Nerlynx(neratinib)治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少......
2023-11-02
达伯舒等7款创新药获批上市,新药研发跑出中国速度
达伯舒等7款创新药获批上市,覆盖治疗肺癌、肝癌、食管癌和胃癌等高发癌种和类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫疾病,150多万国内患者从中获益……2011年在苏州工业园成立的信达生物,跑出了新药研发的"中国速......
2023-10-14
新药上市后仍应注意的问题 不应盲目选择新药
目前,54.66%的被调查人员在国内药品和进口药品效果相同时选择进口药品;51.11%的人在低价药品和高价药品效果相同时选择高价药品;46.7%的人在新药和旧药效果相同时选择新药。药学专家认为,在选择药物时,最好选择价格和疗效......
2023-11-21
治疗更年期的进口药有哪些 更年期妇女有望用安全新药
据报道,由美国俄勒冈健康科学大学与加州大学旧金山分校的科研人员联合找到一种名为STX的选择性雌激素受体调节剂(SERM),这一化合物将有望被用作雌激素的替代品,该方法如果成功,将大大改变妇女更年期激素治疗的现状。由于......
2023-11-21
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